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更新時(shí)間：2024-03-11
40%～95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-500-YG產(chǎn)品應(yīng)用：提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。產(chǎn)品符合2020版《藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全篡改。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱---基礎(chǔ)款
一、40%～95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-500-YG 產(chǎn)品概述：
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)行版《藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
二、40%～95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-500-YG產(chǎn)品特點(diǎn)：
* 無(wú)氟設(shè)計(jì)，效率高、低能耗、節(jié)能，外箱采用噴塑冷軋板，內(nèi)膽采用SUS304拉絲不銹鋼，
* 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
*高壓聚氨酯發(fā)泡保溫層，可移動(dòng)可鎖定式腳輪，中空玻璃觀察窗，
*平衡式調(diào)溫調(diào)濕控制方式 ，強(qiáng)制垂直對(duì)流氣流方式，風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
*箱體左側(cè)有一直徑30mm的測(cè)試孔，電加熱系統(tǒng)加熱方式。
*壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)制冷方式，自動(dòng)泄壓技術(shù)，可長(zhǎng)期穩(wěn)定工作 ，電熱蒸汽加濕方式。
*水框裝水供水方式，水泵自動(dòng)加水至水箱中至缺水信號(hào)消失，加濕水箱缺水后，水泵自動(dòng)補(bǔ)水，
的內(nèi)膽設(shè)計(jì)，底部不積水。*USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出口，可以直接導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
● 加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH， 180天
● 長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH， 365天
● 強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天
三、40%～95%RH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱HYM-500-YG 技術(shù)參數(shù)表：
型 號(hào) 參 數(shù) | HYM-80-YG | HYM-150-YG | HYM-250-YG | HYM-300-YG | HYM-400-YG | HYM-500-YG |
公稱(chēng)容積(L) | 80 | 150 | 250 | 300 | 400 | 500 |
溫控范圍（℃） | 0～60℃ | |||||
濕度范圍 | 40%～95%RH | |||||
光照度（LX） | 0-6000LX | |||||
溫濕度傳感器 | PT100 | |||||
濕度波動(dòng) | ≤ ±4 | |||||
溫度波動(dòng)（℃） | 高溫±0.5℃低溫±1.0℃ | |||||
溫度均勻（℃） | ±1.5℃（測(cè)試點(diǎn)為25℃） | |||||
溫濕度設(shè)定方式 | 輕觸按鍵設(shè)定，測(cè)定溫濕度顯示：液晶上位顯示；設(shè)定溫濕度顯示：液晶下位顯示 | |||||
定時(shí)范圍（min） | 0-9999min | |||||
額定功率（W） | 1400 | 1700 | 1900 | 2100 | 2500 | 2800 |
電源 | 220±10%V 50Hz | |||||
標(biāo)配隔板 | 2塊 隔板 | 3塊 隔板 | ||||
選 配 | 多段編程控制器、USB接口、打印機(jī)、 | |||||
工作時(shí)間 | 連續(xù) | |||||
內(nèi)膽尺寸（寬×深×高cm） | 40×38×59 | 45×42×85 | 48×49×107 | 52×50×117 | 58×54×127 | 62×58×135 |
外形尺寸（寬×深×高cm） | 56×61×122 | 59×62×137 | 62×68×159 | 66×69×169 | 72×74×179 | 77×76×182 |
價(jià) 格（元） | 13800.00 | 16800.00 | 20800.00 | 22800.00 | 25800.00 | 28800.00 |
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